bivalirudin 的前景如何？

bivalirudin 的问题之一是提交给FDA批准用于血管成形术的实验十分陈旧，不能代表西方国家的现代临床实验。例如这些实验不包括使用支架和糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂。bivalirudin 成功的关键是它在正在进行的许多实验中的结果，包括bivalirudin 对经皮冠状动脉介入治疗病人的REPLACE 研究。 Medicines 公司并不鼓励CACHET 实验中bivalirudin 与糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂联合使用的先导数据。这项由200例病人参加的实验还提示，使用bivalirudin 代替肝素可使医生减少使用糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂，并且不降低其功效。 REPLACE 实验的第1部分结果显示，bivalirudin 用于有或没有支架植入的血管成形术病人，作用超过期望值。与肝素组病人比较，bivalirudin 组523例病人死亡、心肌梗塞、血运重建或有临床意义的出血的联合终末点降低22%。REPLACE 实验的第2部分正在进行，计划招募6000病人。实验将比较肝素加糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂组和只接受bivalirudin 、需要时使用糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂组。第3组正在设计，还没有确定，所有病人均使用bivalirudin 加一种糖蛋白IIb/IIIa 抑制。主要终末点是30天死亡、心肌梗塞、血运重建和有临床意义的出血，随访1年。预计实验2002年内完成。 如果REPLACE 结果显示单独使用bivalirudin 可产生良好效果，使糖蛋白IIb/IIIa 抑制剂的使用减少，就意味着实验成功。但是改用bivalirudin 有一个费用问题，肝素费用很低（只有5-10美元），而bivalirudin每瓶价值335美元。 Medicines 公司还在研究bivalirudin 用于没有心肺旁路的CABG 病人，以及肝素诱导的血小板减少症(HIT)或血管成形术血栓形成的HIT 病人。