依维莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病患者中的比较

Everolimus-Eluting versus Paclitaxel-Eluting Stents in Coronary Artery Disease

格雷格·W·斯通等  美国纽约哥伦比亚大学医学中心等　

　　背景 既往研究已经确定，就血管造影所见而言，冠脉依维莫司洗脱支架优于紫杉醇洗脱支架。然而，这些临床试验没有（统计学）效力证实其在临床终点方面的优势。　

　　方法 我们随机分配美国66家医学中心的3687例病人接受依维莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架，而不进行常规随访性血管造影。主要终点是靶病变失败（定义为心源性死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶病变血运重建）的1年复合发生率。　

　　结果 就主要终点——靶病变失败率而言，依维莫司洗脱支架优于紫杉醇洗脱支架(4.2%对6.8%，相对危险为0.62，95%可信区间为0.46 ～ 0.82，P=0.001)。就重要的次要终点——缺血驱动的靶病变血运重建1年发生率而言，依维莫司洗脱支架也处于优势（P=0.001），而且就（其他）重要的次要终点——心源性死亡或靶血管心肌梗死的1年复合发生率而言，依维莫司洗脱支架不处于劣势（非劣效性检验，P<0.001；优势检验，P=0.09）。1年的心肌梗死和支架血栓形成发生率，在接受依维莫司洗脱支架的病人中低于接受紫杉醇洗脱支架者（心肌梗死的发生率为1.9%对3.1%，P=0.02；支架血栓形成的发生率为0.17%对0.85%，P=0.004）。在12个事先规定的病人亚组中，使用依维莫司洗脱支架者的靶病变失败率总是低于使用紫杉醇洗脱支架者，但糖尿病病人亚组除外（6.4%对6.9%，P=0.80）。　

　　结论 与紫杉醇洗脱支架相比，依维莫司洗脱支架使患者1年时的靶病变失败率下降,该结果在除了糖尿病病人之外的所有病人中都一致，在糖尿病病人中，（靶病变失败率）结果的差异没有（统计学）显著性。　

　　（N Engl J Med 2010;362:1663-74. May 6, 2010）[0250301]

来源：中国医学论坛报——新英格兰医学杂志专版