RITZ-4 试验不能显示tezosentan 对有急性冠状动脉综合征的心力衰竭病人的益处

　　Tezosentan， 一种IV双重内皮素受体拮抗剂对急性失代偿性心力衰竭(ADHF)病人作用，在RITZ-4 试验中没有达到主要和次级终末点。这项研究检测了tezosentan (Veletri™ - Actelion)对与急性冠状动脉综合征(ACS)相关的心力衰竭病人的作用，也针对治疗病人的高血压发生率增加，心力衰竭恶化，肾功能不全和头痛。用安慰剂做对照。 　　Wendy A Gattis 博士（Duke 医疗中心）在美国心脏协会2001科学年会上报告，对ACS 和急性失代偿性心力衰竭病人，tezosentan 每小时50 mg 似乎不能改善随机化后72小时内联合终末点的发生率。 　　RITZ-4是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评价tezosentan 对与ACS 相关的ADHF 病人的安全性和功效的影响，通过缺血症状和ECG 或缺血/心肌梗塞心脏标志物升高确定。参加试验的293例病人随机分成安慰剂输入，或tezosentan 每小时25 mg 使用1小时，然后每小时50 mg 使用23到47小时。 研究人员设定的主要终末点是死亡、心力衰竭加重和72小时内复发或新发心肌梗塞的综合。次级终末点包括24、48和72小时后的心力衰竭评分，72小时内的复发性缺血或复发性心肌梗塞。 　　主要或次级结果都没有发现显著差别。tezosentan 组病人心力衰竭恶化、肾损害和恶心加重均有统计学意义，Gattis 和同事们推测这些改变与全身血压升高有关。 　　Gattis 还说，指导委员会和资助人承诺继续研究这种药物，观察低剂量药物是否可以改善功效并且比高剂量药物安全。