佐他莫司支架与依维莫司支架同样有效
来源:医心网 发布时间:2010-06-24 10:37
Resolute zotarolimus stents as effective as everolimus stents
MedWire News:荷兰研究者报告称,对于非适应证手术的患者进行经皮冠脉介入治疗(PCI)时,置入佐他莫司药物洗脱支架(ZES)与依维莫司(EES)具有相似的安全性和有效性。
在《新英格兰医学杂志》中,Patrick Serruys(伊拉斯莫斯医学中心,鹿特丹)和他的团队解释称:“应用ZES的聚合物使得药物储存并持久释放佐他莫司,从而控制新的内膜增生。”
为了研究药物洗脱支架(DES)在用于非适应证患者时的有效性,研究组对美国食品药物监督管理局的建议进行讨论,从而进一步观察在标准临床治疗的情况下,没有手术适应证的患者置入DES的情况。
研究者进行的Resolute All Comers 试验对2008年4月至11月间的2245例随机进行PCI的患者进行分析,其中冠脉置入ZES的1119例患者,置入EES的1126例患者。66.3%的患者至少有一个非适应证标准如肾功能不足、每支血管有一个以上的病变。
445例亚组患者13个月时随机进行造影随访确定支架内狭窄程度。
12个月主要终点为靶病变失败(TLF),定义为心性死亡、靶血管MI和临床驱使的靶病变血运重建(TLR)的复合事件。
结果显示置入ZES的患者的TLF率(8.2%)和置入EES的患者(8.3%)相似(ZES不劣于EES,P<0.001)。两组间的心性死亡率、MI或血运重建率无显著差异。
12个月的支架血栓率ZES组显著高于EES患者,分别为1.2%和0.3%(P=0.01)。然而,ZES组在13个月支架内狭窄程度方面不劣于EES,分别为21.65% 和19.76%(劣性P=0.04)。
两组患者在不良事件率方面均无显著差异。
他们总结称:“尽管我们的发现是假设发生的并需要进一步的观察,最后的结论将仅来自于大规模患者的长期随访。(N Engl J Med 2010; Advance online publication)
来源:http://www.incirculation.net
《医心评论》邢君 翻译 Melody 校对

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