DEDICATION试验质疑STEMI患者置入DES的远期获益
来源：医心网 发布时间：2010-06-24 10:53
DEDICATION Trial Calls into Question Long-term Benefits of DES in STEMI
ST段心肌梗死（STEMI）患者3年随访研究显示，置入药物洗脱支架（DES）的患者较置入裸金属支架（BMS）患者的心性死亡率高。较高的死亡率不能归咎于支架血栓或再梗死。2010年3月16日，研究结果首次在亚特兰大美国心脏学会（ACC）科学年会/i2峰会上公布，2010年6月16日，该结果在Journal of the American College of Cardiology杂志出版前在线发表，。
DEDICATION（急性心肌梗死的药物洗脱支架治疗和远端保护）试验，是由奥尔胡斯大学附属医院（Skejby,丹麦）的Anne Kaltoft博士领导研究者们随机入选626例在12小时内置入伴或不伴远端保护的DES或BMS的首次STEMI患者。主要终点为主要不良心血管事件（MACE），定义为心性死亡、非致死性MI复发和靶病变血运重建（TLR）。
313例置入DES的患者中，46%为西罗莫司洗脱支架，41%为紫杉醇洗脱支架，13%为佐他莫司洗脱支架。312例置入BMS的患者中，38%为钴合金，62%为不锈钢。
DES的心性死亡率较高
3年随访时，BMS组的血运重建和MACE发生率显著增高。然而，DES置入组患者的全因死亡有增高的趋势，且心性死亡率显著增高。（表1）
表1.三年结果
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DES(n = 313) |
BMS(n = 312) |
P值 |
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MACE |
11.5% |
18.2% |
0.02 |
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TVR |
8.9% |
19.8% |
< 0.001 |
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TLR |
6.1% |
16.3% |
< 0.001 |
|
死亡 |
10.5% |
6.4% |
0.08 |
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心性死亡 |
6.1% |
1.9% |
0.01 |
缩写：MACE，主要不良心血管事件；TVR，靶血管血运重建；TLR，靶病变血运重建
DES置入组患者和BMS置入组患者包括再梗死、卒中、MI和支架血栓在内的其他事件发生率相似（表2）。
表2.其他结果
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DES(n = 313) |
BMS(n = 312) |
P 值 |
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再梗死 |
1.9% |
3.2% |
0.45 |
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卒中 |
3.2% |
2.6% |
0.64 |
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MI |
4.2% |
5.4% |
0.58 |
|
支架血栓 |
4.2% |
3.5% |
0.8 |
“长期随访的随机试验显示，STEMI患者置入DES组与置入BMS组相比，MACE和需要血运重建的发生率显著降低。”作者写道，“尽管这些方面有所降低，但是置入DES的STEMI患者似乎有不能归咎于再梗死和支架血栓的较高心性死亡风险。”然而，作者承认，“过多的心脏DES死亡率应该做出相应的解释，也可能是偶然发生的。”
在ACC/i2会议结果公布后的讨论中，来自哥伦比亚大学医学中心的会议联合主席Gregg W. Stone博士同意并督促谨慎进行DEDICATION试验结果的解释。他说，“我认为我们一定要小心观察低频率安全性事件的中等程度研究，可能有机会通过一种方法或其他方法获得结果。”
来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=91752
《医心评论》邢君 翻译 孙奉涛 校对
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