比较一代和二代药物洗脱支架的安全性和有效性：随机试验的荟萃分析

    A Comparison of the Efficacy and Safety of First- and Second-Generation Drug-Eluting Stents: a Meta-Analysis of Randomized Trials

    简介：比较5年内新药物洗脱支架（DES）的随机临床试验（RCT），采用新的支架平台、聚合物和抗增生药物如西罗莫司（EES）、佐他莫司（ZES）和biolimus A9 （BES），应用西罗莫司（SES）或紫杉醇（PES）的一代DES任意两项进行比较。多数非劣性设计的RCTs报告了每个新的DES临床有效性和安全性的不同结果。

    目的：该研究旨在对改进的二代DES与应用西罗莫司或紫杉醇平台的一代DES相比，如何影响总体的有效性和安全性提供荟萃分析证据。

    方法：系统回顾了2004年1月至2009年9月间确定执行的比较一代和二代DES结果且临床随访9个月以上的RCT‘s电子数据库和会议记录。主要终点为主要不良心血管事件（MACE）和个别分量分析（死亡、心肌梗死和靶血管血运重建）。次要终点为晚期和极晚期支架血栓发生率。两个独立的审查员进行数据摘要和质量分析。相关风险（RR）被用来做总结评估。通过随机效应的逆方差计算总RRs。

    结果：总共10项随机试验，包括13344例患者达到标准。6项比较PES和EES、ZES或BES（A组，n=7119），其余的比较SES和ZES或BES（B组，n=6225）。质量评估显示低风险趋势。与二代DES相比，使用PES显著增加MACE（RR=1.36, 95%CI 1.12 - 1.66, p＜0.01）和心肌梗死（RR=1.71, 95% IC 1.31 - 2.25, p＜0.01）。SES和任何二代DES相比在MACE和个别分量方面没有显著差异。晚期/极晚期支架血栓方面，PES较二代DES风险明显增高（RR= 2.51, 95% CI: 1.29 - 4.89, p＜0.01）。

    结论：支架平台、聚合物和抗增生药物的改变导致二代DES与PES相比，显著减少MACE和支架血栓，但是与SES相比时并没有减少。

    来源：世界心脏病学大会（WCC）2010论文摘要

    《医心评论》邢君 翻译 孙奉涛 校对