CREATE研究的亚组分析：生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者的长期安全性和有效性

    Long-Term Safety and Efficacy of a Biodegradable Polymer-Based Sirolimus-Eluting Stent in Treating Diabetic Patients: Subgroup Analysis of the CREATE Study

    简介：即使在置入药物洗脱支架（DES）后，糖尿病患者的预后仍然较非糖尿病患者差。认为新近研发的生物降解聚合物DES能够减少晚期不良事件。然而，新型支架治疗糖尿病患者的长期安全性和有效性仍然未知。

    方法：前瞻性多中心的CREATE注册研究共入选2077例患者，置入基于生物降解聚合物的西罗莫司洗脱支架（Excel，中国山东吉威医疗）。比较糖尿病[440例(21.2%)]和非糖尿病患者[1637例 (78.8%)]18个月的临床预后。主要事件定义为心性死亡、心肌梗死（MI）或靶血管血运重建（TLR）的复合事件。

    结果：糖尿病患者组和非糖尿病患者组基线临床特性相似，但糖尿病组患者较多并发高血压（68.9% vs. 52.2%, P＜0.001）和高脂血症（23.6% vs. 15.9%, P＜0.001）。平均支架数量（1.92±1.2 vs. 1.77±1.1, P＜0.01）、支架长度（22.6±5.5mm vs. 22.0±5.2mm, P＜0.05）和支架直径（3.01±0.43mm vs. 3.06±0.44mm, P＜0.01）两组差异显著。随访18个月时，糖尿病组累积心性死亡率高于非糖尿病组（2.5% vs.0.8%, P=0.001）。然而，主要事件率（3.4% vs.3.0%, P=0.199）和支架血栓率（0.7% vs.0.9%, P=0.463）两组相似。9个月造影随访显示糖尿病组的支架内再狭窄率与非糖尿病组相似（6.6% vs.6.7%, P=0.853）。

    结论：糖尿病组和非糖尿病组18个月临床预后相似，研究显示新型生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者具有很好的安全性和有效性，这些研究发现还需要随机试验来证实。

    来源：世界心脏病学大会（WCC）2010

    《医心评论》邢君 翻译 Melody 校对