新的他汀一级预防荟萃分析并未显示全因死亡率显著性下降

    New meta-analysis of statins in primary prevention does not suggest significant reduction in all-cause mortality

    一项新的他汀心脏病一级预防的荟萃分析并未显示其显著减少全因死亡。

    该分析由英国剑桥大学的Dr Kausik Ray领导的研究组指导，并发表在2010年6月28日Archives of Internal Medicine杂志上。

    他们对11个临床试验包括65229例患者进行分析后指出，“较之前已知的他汀治疗对高危既往无CVD个体的全因死亡的影响提供了更有力的证据。”

    第二作者剑桥大学的Dr Sreenivasa Seshasai解释称，“我们的分析仅包括了正确的一级预防患者。在一级与二级预防混合的试验中，我们与研究者联系，并仅应用一级预防组的数据。”

    结果显示，他汀平均治疗3.7年并未显著减少全因死亡率（危险比0.91; 95% CI 0.83-1.01）。作者报道称，对于参与者的特征多样性和平均基线时LDL水平，并没有研究具有统计学差异的强力证据。

    他们写道，“在安慰组平均死亡率11.4人/1000人•年的综合高危数据集之内，治疗平均死亡率估计为7人/1000人•年。”

    他们补充说：“相对单一研究和以往的荟萃分析，目前的报告显示即使在高危一级预防人群中，全因死亡率在短期内获益也不会更多，因此，当推断他汀对低危一级预防人群死亡率的潜在获益时需要更加小心。”

    对于非致死性并发症仍然获益

    Seshasai发表评论称：“尽管具有如此庞大的样本人群，我们也没有发现死亡率的显著减少。这就是一级预防的全部证据。所以，如果我们不能显示这些数据的显著减少，那么它不可能存在。我们并未说这类人群不应用他汀，而是他们在其他方面获益，如MI。但是我们要说的是，我们在为了降低死亡率而开具这些药物时应该谨慎。也就是说，不要期望发生奇迹。如果它真能减少全因死亡，你或许需要重新考虑开具他汀药物。我们的研究人群是高危心脏病一级预防的患者，因此，如果我们将研究人群扩大到低危患者，获益可能更多。”

    在随刊评论中，安阿伯市密歇根大学医学院的Dr Lee Green称：“Ray和同事们公布了目前最清晰最完整的降脂药一级预防的荟萃分析结果。分析患者的限定标准是没有冠脉疾病，因为当所有益处归于那些患有疾病的人群，包括两组患者在内的研究可能会显示出对所有患者受益。”

    他补充说，该分析“阐明，短期内，正确的一级预防，即使有获益也是很小的；从长远来看，即使两方面忠实的拥护者将试图说服我们相信其他方面，我们真的必须承认我们不知道。”

    Nissen：“不足为奇”

    在对荟萃分析的评论中，俄亥俄州克利夫兰医疗机构的Dr Steve Nissen称，他并未发现结果有任何惊奇之处。他补充说，“因为一级预防患者死亡率低，很难显示出死亡率获益。这在以往已经证实过。这种情况下一级预防获益为非致死性MI减少，这仍然是很有价值的治疗目标。”

    来源：http://www.theheart.org/article/1093495.do

    《医心评论》邢君 翻译 孙奉涛 校对