波士顿科学公司向FDA提供新的信息以促进其通过TAXUS IV IDE的认证.

温哥华——波士顿科学公司("BSC") 通知Angiotech制药公司，他将向美国药品及食品管理局(FDA)提供其要求的资料，以促进FDA通过有关TAXUS IV临床试验调查免除令的申请。波士顿科学公司具有其生产用于减少冠脉再狭窄的紫杉醇包被支架的专利权。该公司为了收集临床资料设计了一系列试验。TAXUS IV临床试验是其中的第4步。 今年9月，BSC在其TAXUS I临床试验中报道，其产品的再狭窄率和血栓率均为0。今年10月，该公司还完成了TAXUS II，即缓慢释放组的研究对象的招募工作，并将于下个月完成对中等剂量释放组的招募工作。该公司还宣称，将在2002年夏天完成对两组的为期6个月的随访。TAXUS III的招募工作将于7月完成，有关它的为期6个月的随访资料将在下一年3月的美国心脏学会年会上公布。