ACC、AHA公布报告回应FDA对氯吡格雷的黑框警示

    ACC, AHA release report in response to FDA boxed warning for clopidogrel

    今年早期FDA公布了对于氯吡格雷的黑框警示，2010年6月28日，美国心脏病学院基金会（ACCF）成员和美国心脏协会（AHA）公布了一份报告，对治疗急慢性CAD患者提出建议。最新安全信息的发布是针对于因基因构成可能影响代谢药物能力的患者。

    梅奥医院医学教授David Holmes博士在一篇新闻公告中说道：“我们拥有信息，但是需要尝试将这些信息连接起来，这正是我们要在这份报告中呈现的。”

    关于特定遗传变异可能会影响氯吡格雷代谢的信息不断增加，但是推荐进行基因检测的证据尚缺乏，并且仍然存在疑问——何时检测、用哪种方法检测和检测是否可获偿付。

    报告的目的在于帮助临床医生为每一位患者制定最佳治疗方案。建议包括：

    遵循目前ACC、AHA或其他专业学会发布的抗血小板治疗循证指南为治疗基础。如给患者开氯吡格雷，医护人员应该确保患者按照规定服用。

    • 临床医生必须意识到，在某些急性或慢性CAD患者中，对氯吡格雷反应的基因变异能影响它对血小板功能的抑制。

    • 在考虑所有治疗策略时都应慎重判断，包括权衡风险和获益。新发布的黑框警示指出，如果氯吡格雷疗效不佳，其后果将是致命性的。

    •正在进行的大规模患者群组临床试验结果将为基因检测的预测价值提供更多信息，并且更好地了解基因分型在个体化治疗和优化预后方面可能发挥的作用。

    • 基因检测确定患者是否为“慢代谢型”，在对不良结果中高危患者应用氯吡格雷治疗之前可加以考虑（如进行高风险择期PCI术的患者）。

    • 服用氯吡格雷期间发生不良事件并已经按照处方服用药物的患者，可合理选择其他抗血小板治疗或改变氯吡格雷剂量。

    报告还强调了对每位患者进行认真的临床判断并遵守当前抗血小板治疗指南的重要性。此外，患者不应该停用氯吡格雷，除非医护专业人士告诉他们这样做。

    Cardiology Today 编委成员Holmes说：“虽然将某特定药物和每位患者的情况联系起来是很好的，但还不算是个体化治疗。我们所面对的是不同患者群、不同药物，临床医生尝试谨慎地平衡各种治疗策略间的风险和获益。”

    该报告将刊登在2010年7月20日的美国心脏病学会杂志（JACC）和循环杂志（AHA所属期刊）。该报告也将公布在ACC和AHA网站上。

    来源：http://www.cardiologytoday.com/view.aspx?rID=66023

    《医心评论》 孙奉涛 翻译 Melody 校对