Thoratec 公司推出加强型 HeartMate XVE LVAS

    医疗装置公司Thoratec 宣布推出HeartMate VE 的加强型---HeartMate XVE LVAS （左心室辅助系统），这也是成功的REMATCH 实验的主题。这项实验的结果显示这种装置对末期充血性心力衰竭病人有临床生存益处和生存质量的改善。新推出的装置XVE 型，目前用于心脏移植病人的桥，反映了基于REMATCH 经验的技术进展。

    Thoratec公司总裁兼首席执行官Keith Grossman博士说：“这些装置的加强型可改善病人的舒适度、容易植入，并且有较长的装置使用寿命。FDA批准了使用XVE作为心脏移植指征的桥。” REMATCH 的主要研究人员、哥伦比亚大学的Eric Rose 博士报道了这种装置改善病人生存率和生活质量的实验数据有统计学意义和临床显著性。尽管HeartMate组病人有一些不良反应，但是左心室辅助装置作为一种重要的疗法，与心脏移植一起，用于治疗末期心力衰竭。 Grossman 博士表示，我们相信REMATCH 实验的发现显示出HeartMate VE 为病人提供持久支持的重要作用。同时，我们相信以HeartMate XVE 为代表的加强型将有助于降低装置相关并发症并增加耐久性。

    HeartMate XVE 的改变包括较长，较小的直径，以及更有弹性，可改善病人的舒适，并增加外科医生的使用灵活性。此外，旋转穿过头部使植入容易，并促进动力传动系统通过病人的退出部位穿过。其它改进包括移植物重新设计减少扭结和电池模块改进增加电池寿命。 REMATCH 实验发现，HeartMate VE 组与药物治疗组病人的1年生存率分别为52%和25%；2年生存率分别是23%和8%。

    REMATCH 实验的数据显示小于60岁的病人生存率增加明显，与对照组比较，1年生存率是74% vs 33%。 REMATCH 代表充血性心力衰竭的机械辅助治疗的随机评价。实验将病人随机分为HeartMate VE 组、内科治疗组（包括最大药物治疗、饮食和运动）。这些病人由于病重或年龄太大而不适合做心脏移植手术。治疗中除了观察病人生存率，还收集生活质量、治疗费用和不良反应的数据。 REMATCH 实验在美国22个享有声望的移植中心进行。招募了129例年龄太大或有其它疾病不适合心脏移植的病人。其中68例病人植入了HeartMate VE，61例病人进行内科治疗。 Thoratec 公司从事循环支持、血管移植、凝血和皮肤切割医疗装置的研究、开发、制造和销售。

    Thoratec® 心室辅助装置(VAD)系统是被批准用于移植桥和开放心脏手术恢复的唯一的心室辅助装置，已经治疗了1,700 多例病人。公司也是可植入左心室辅助系统的领导者，这种装置已支持了3,000 多例病人，被植入到病人心脏旁边，取代病损心脏左心室的泵血功能。公司的其它产品包括用于血液透析病人的Vectra(R) 血管通路移植物，并已被批准在美国、欧洲、日本和许多其它国家销售。用于有很少自然血管病人的Aria™ 冠状动脉旁路移植物正在美国进行临床实验。公司的国际Technidyne 部提供凝血检测设备和相关一次性使用物品，以及保险质量单用皮肤切开装置。