Bristol-Myers Squibb再次向FDA递交血管肽酶抑制剂omapatrilat的新药申请

Bristol-Myers Squibb (BMS)宣布它已经向FDA递交了新药申请(NDA)，将它的新的血管肽酶抑制剂omapatrilat用于高血压治疗。 新药申请(NDA)包括了OCTAVE（Omapatrilat相对依纳普利心血管治疗评价）研究的资料。为保证新药评审的公正性，公司不打算在FDA完成新药评审之前公布OCTAVE的资料。 2000年4月BMS曾经撤销了它最初的omapatrilat的新药申请，原因是涉及严重血管水肿发生率。因为大家都估计该药的影响会一鸣惊人，故此消息对公司是个重大打击。OCTAVE就是为了解决此问题发起的。包括25000名受试病人。在今年一月登记完成。