佐他莫司洗脱支架和依维莫司洗脱支架的比较

    Comparison of Zotarolimus-Eluting and Everolimus-Eluting Coronary Stents

    背景：新一代冠脉药物洗脱支架佐他莫司或依维莫司能够减少再狭窄风险。然而，两种类型的支架在基于FDA批准的预期校正终点方面的有效性和安全性是否存在差异还不清楚。

    方法：在该多中心、非劣性试验中采用最低的排除标准。研究随机入选2292例患者接受冠脉支架治疗，置入佐他莫司或依维莫司洗脱支架。13个月时20%的患者随机再次进行血管造影。主要终点为靶病变失败，定义为心性死亡、任何心肌梗死（非靶血管原因并不清楚）或临床显示12个月内靶病变血运重建的复合事件。次要血管造影终点为13个月支架内再狭窄的范围。

    结果：66%的患者至少有一个支架置入的非适应证标准。主要终点方面佐他莫司洗脱支架不劣于依维莫司洗脱支架，分别为8.2%和8.3%（非劣性P<0.001）。来源于心性死亡、心肌梗死或血运重建率两组间没有显著差异。支架血栓佐他莫司支架组为2.3%，依维莫司支架为1.5%（P=0.17）。佐他莫司洗脱支架在支架内再狭窄程度方面（±SD）也不劣于依维莫司支架（佐他莫司21.65±14.42% vs. 依维莫司19.76±14.64%，非劣性P=0.04）。支架内晚期管腔丢失佐他莫司支架组为0.27±0.43 mm，依维莫司支架组为0.19±0.40 mm（P=0.08）。不良事件率方面两组无显著差异。

    结论：13个月时，最小排除标准患者中新一代佐他莫司洗脱支架不劣于依维莫司洗脱支架。（ClinicalTrials.gov number, NCT00617084 [ClinicalTrials.gov]）

    来源：http://content.nejm.org/cgi/content/short/363/2/136

    邢君 翻译 康瑞 校对