新型铂铬薄壁支架治疗原位冠脉病变狭窄的临床和血管造影结果

    Clinical and Angiographic Outcomes After Treatment of De Novo Coronary Stenoses With a Novel Platinum Chromium Thin-Strut Stent

    PERSEUS（评估TAXUS Element紫杉醇洗脱支架系统安全性和有效性的前瞻随机试验）试验主要结果

    目的：该研究旨在评估新型铂铬TAXUS Element紫杉醇洗脱支架（PES）与TAXUS Express PES（波士顿科学）在治疗冠脉狭窄方面的安全性和有效性。

    背景：TAXUS Element是一种新型薄壁（81 µm）、铂铬合金PES，支架设计改善了径向强度、辐射可视性和输送能力，其安全抗再狭窄能力与前代PES相当。

    方法：PERSEUS（评估TAXUS Element紫杉醇洗脱支架安全性和有效性的前瞻、随机试验）主干（WH）试验是一项前瞻性、随机（3:1）、对照、多中心的研究，比较TAXUS Element与TAXUS Express PES在治疗长度 28 mm、直径在2.75 mm与4.0 mm之间的原位冠脉动脉粥样硬化病变的安全性和有效性。主要终点为12个月靶病变失败率，次要终点为9个月血管造影节段内直径狭窄百分比。研究有力证明在两项终点方面（新型支架）不劣于TAXUS Express。

    结果：意向治疗分析包括1262例患者（320例TAXUS Express，942例TAXUS Element）。TAXUS Element在靶病变失败率（5.57% vs. 6.14%，差异：0.57%；95%CI：1.85%；非劣性贝叶斯事后概率=0.9996）和直径狭窄百分比（ln[%DS] 3.09 vs. 3.12；差异：0.03；95%CI：0.11；非劣性贝叶斯事后概率=0.9970）方面不劣于TAXUS Express。两支架组12个月临床结果无差异，支架血栓罕见（0.3% Express，0.4% Element）。

    结论：1年时，TAXUS Element与TAXUS Express PES疗效相当。而且，新型铂铬合金或支架设计不存在安全问题。

    来源：http://content.onlinejacc.org/cgi/content/abstract/56/4/264

    邢君 翻译 Melody 校对