FDA开展对ARB 致癌风险和应用状况的审查工作

    圣路易斯（MD Consult）——2010年7月15日，美国食品药品管理局（FDA）宣布，FDA正在对血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类药物进行审查，审查原因为近期发表的一项研究显示使用这类药可能与癌症风险小幅增加有关。目前，FDA认为这类药的收益超出其潜在风险。
 
    荟萃分析结果表明，与未在服用ARB的患者相比，正在服用ARB者的新发癌症风险小幅增加。在癌症死亡例数上未观察到显著的统计学差异。研究中所纳入的大多数患者均在接受ARB替米沙坦治疗；因此，尚不确定这一癌症相关的研究结果是否适用于所有的ARB类药物。
 
    这些临床试验的目的并非探讨ARB对癌症风险的影响。荟萃分析中所包括的数据源自未对癌症相关不良事件进行裁定的临床试验。在这些试验中，无法判定这类事件是代表新诊断的癌症抑或与早先存在的癌症相关的事件，所以并不清楚新发癌症的实际例数。

    血管紧张素受体拮抗剂适用于治疗高血压及其他疾病 （如心力衰竭）。商品名包括Atacand、Avapro、Benicar、Cozaar、Diovan、Micardis以及Teveten。市售的血管紧张素受体拮抗剂还包括与其他药物构成的复方制剂。

    FDA计划对有关ARB的现有数据进行审查，并采用其他评价方法更好地评估服用ARB与癌症之间可能存在的关联。FDA在审查完成时会将最新情况公之于众。

    文章来源：爱思唯尔