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EINSTEIN-DVT试验:VTE试验中利伐沙班达到主要终点

来源:医心网 发布时间:2010-08-16 09:27

    EINSTEIN-DVT: Rivaroxaban meets primary end point in VTE trial

    利伐沙班(Xarelto,拜耳/强生)在减少症状性复发静脉栓塞(VTE)累积发生率方面不劣于标准药物治疗。

    8月4日,新型Xa因子抑制剂制造商拜耳公司(与强生公司合作上市)公布了EINSTEIN-DVT试验的研究结果,新闻稿上阐明该药物达到主要终点。该研究始于2007年,入选近3400例患者,预期在2011年完成。

    研究入选的患者中,半数随机给予利伐沙班20mg,半数给予依诺肝素1.0 mg/kg,每日两次,最少持续5天,随后给予维生素K拮抗剂治疗。主要终点为症状性VTE复发。次要结果的衡量包括临床相关出血,包括严重出血、死亡和血管事件。

    拜耳在新闻稿中表示,利伐沙班治疗改善净临床获益,主要疗效终点与严重出血相结合。

    EINSTEIN-DVT试验结果已经计划由主要研究者、荷兰阿姆斯特丹学术医学中心的Dr Harry Buller在8月31日瑞典斯德哥尔摩举办的欧洲心脏病学会2010年会上公布。根据证券交易委员会的章程,公司需要在知道结果后第一时间公布,因为该结果极大的影响股票的价格。

    除了EINSTEIN-DVT试验的数据之外,安大略省哈密尔顿麦克马斯特大学的Dr Stuart Connolly将公布AVERROES试验的数据,该研究比较阿哌沙班(百时美施贵宝/辉瑞)和阿司匹林对不能服用华法林治疗的房颤患者预防卒中的作用。该报告也计划在2010年8月31日公布,正好在EINSTEIN-DVT试验公布之前公布。利伐沙班房颤研究正在进行。

    来源:http://www.theheart.org/article/1108327.do

    邢君 翻译 孙奉涛 校对

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