PCI术前常规进行主动脉内球囊术未能改善患者转归

Routine Intra-aortic Balloon Pump Before PCI Does Not Improve Outcomes

    8月25日发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的一项报告指出，对接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的高危患者应用预防性主动脉内球囊反搏术（IABP）未能成功预防重大不良心血管事件。

    该试验是对应用IABP预防性治疗高危患者的疗效和安全性进行评估的首项随机对照试验。主要终点是由死亡、心肌梗死（MI）、脑血管事件或之后需要进行血运重建术组成的复合终点，受试者被随机分配至PCI术前按计划接受IABP反搏术组和不按计划接受IABP反搏术组，2组患者在主要终点上不存在差异。

    英国伦敦国王学院的Divaka Perera博士表示，该研究还发现，与PCI术中不采用IABP的患者相比，选择使用IABP的患者在术中出现并发症几率显著降低，但出现小出血和穿刺部位并发症几率则升高。

    然而，既往数项观察性研究表明，与仅在急需时才置入IABP球囊相比，预先置入IABP球囊的患者出现并发症和主要不良心血管事件均减少。而临床医师似乎也已对此采取措施，据近期的1项研究表明，医生选择使用IABP最常见的理由是，尽管在最初患者血运功能十分稳定，但一旦接受血管造影术或PCI便有很大可能出现重大并发症。

    这项前瞻性、开标签试验于2005~2009年间在英国的17所心脏病介入治疗中心进行。研究共纳入301例患者。入组患者共包括如下几类：多血管疾病者、左心室功能不全者、心肌血管狭窄且已预约进行PCI术或搭桥手术者。151例被随机分配至PCI术前置入IABP球囊组，150例被分配至PCI术中需要反搏治疗时再置入IABP球囊组（对照组），术后随访直到受试者出院或术后28天截止。预置IABP球囊组和对照组分别有4例和3例患者因故未能按计划进行治疗。对照组中，有18例（12%）需要在PCI术中进行紧急IABP反搏治疗，主要原因是患者术中低血压持续时间过长 （13例）。

    结果显示，预置IABP组28天内达到主要终点事件比例为15%，未预置IABP组为16%，2组间差异无显著性。预置IABP组术后6个月绝对死亡率下降了2.8%，与对照组相比，差异无显著性（JAMA 2010;304;867-74）。在肾功能不全、糖尿病、高PCI相关并发症风险等几个主要的亚组中，发生重大不良心脏或心血管事件（MACCE）的几率不存在显著差异。预置IABP组（1.3%）出现术中并发症的几率较对照组（10.7%）更低，但在预置IABP组中出血事件和穿刺部位并发症的发病率更高（分别为19.2%对11.3%和3.3%对0%）。

    Perera博士表示，这些结果表明，对存在左心室功能严重不全和高PCI并发症风险的患者而言，并非所有人都适合在PCI术前预先置入主动脉内球囊导管。由于目前尚不能清晰预测哪些患者之后会需要紧急置入IABP，所以建议当患者存在左心室功能严重受损和广泛性冠状动脉病变时，应将IABP术作为PCI术中的备用措施加以使用，以便在需要时能及时进行紧急球囊导管置入。

    研究者指出，参与本研究的医学中心多属于大型机构，且大部分心脏病医师在施行PCI术和使用经皮血流动力学辅助设施方面经验丰富。如果增加参与研究的机构和医务人员的多样性，是否会影响最终结果则尚不得而知。

    文章来源：爱思唯尔