临床试验复合终点常不可靠

    一项丹麦和美国学者进行的联合研究表示，临床试验的符合终点常因构成不合理、定义不一致及结果报告不全面误导读者，并使干预措施的效果被夸大。研究2010年8月21日发表于《英国医学杂志》（BMJ）。
    研究纳入于2008年发表、使用符合终点（2~9，平均3种组分）的随机临床试验40项。
    结果为，29项（73%）试验是有关心血管疾病方面，34项（60%）试验的资金部分或全部来源于企业。33项（83%）试验以死亡或心血管死亡作为符合终点的最重要组分。仅1项试验说明了选择复合终点组分的原因。28项（70%）试验复合终点组分的重要性不对等（20项使用死亡-入院组合）。13项试验的摘要、方法和结果中复合终点定义不同（9项因数据缺失、模糊或无法解释；4项为事后构成复合终点）。仅24项试验（60%）对复合终点及其组分进行了可靠评估，其中，仅6项（15%）试验各组分的临床重要性相似或相近。在其余16项试验中，11项试验的复合转归具显著统计学意义，但却在其摘要的结论中错误地暗示，该显著性适用于其最重要的组分。

    来源：中国医学论坛报