FDA批准fondaparinux

FDA批准fondaparinux sodium用于在髋关节骨折，髋关节置换和膝关节置换的病人中预防深静脉血栓。 Fondaparinux是一种合成的五糖，是选择性抑制因子Xa的新一类的抗栓药物的第一个。该药在今年早期就得到了FDA的优先权评议。如此“快行道”的评价一般是因为该药拟用于治疗严重的危及生命的疾病，并且显示出能够实现尚未满足的医疗需要的潜力。 FDA强调fondaparinux不可用于严重肾功能不全的病人或是体重轻于110磅者，因为他们发生严重出血的风险会增加。而且，FDA提醒注意Arixtra商标上的黑匡警示：fondaparinux不可用于椎管麻醉或是腰穿的病人，因为有脊椎发生血栓造成长期或是永久瘫痪的风险。 Sanofi-Synthelabo和Organon计划在2002年第一季度在美国将fondaparinux投放市场；在欧盟该药还在审查中。制药公司说他们在做进一步实验以扩大fondaparinux的指征。在PENTUA实验中显示fondaparinux至少在治疗急性冠脉综合征方面与enoxaparin一样有效和安全。但因为缺乏剂量-反应效果，一些观察者提醒在考虑把fondaparinux用于急性冠脉综合征之前需要3期临床试验。