FDA 批准新的胆固醇调节药物

FDA 批准了Kos 制药公司的 Advicor™（缓释烟酸/洛伐他汀）片剂投放市场。 Advicor 片剂有三种缓释烟酸配方，每种含有20 mg洛伐他汀：500 mg/20 mg, 750 mg/20 mg和1000 mg/20 mg 。Advicor 的最大推荐剂量是2000 mg/40 mg (1000 mg/20 mg两片)。药物的治疗指征是原发性高胆固醇血症和混合血脂异常病人，这些病人以前使用一种药物组分治疗过，但还需要进一步的调节LDL 或 HDL胆固醇以及 甘油三酯。 根据公司报告，临床实验显示，使用每日最大推荐剂量，以基线作对照，平均降低值为：LDL 胆固醇降低42%，甘油三酯降低44%，Lp(a)降低22%，而HDL 胆固醇增加了30%。 公司计划2002年2月将Advicor 投放市场。