FDA 批准了新的可穿用除颤器(图)
来源: 发布时间:2001-12-26 09:10
FDA 批准了一种背心样的医疗装置,穿在有猝死风险的病人衣服里面监测和治疗异常心律。这种产品由Lifecor®公司(宾西法尼亚州匹兹堡)研制,是第一种穿在体表而不植入胸腔的复律除颤器。这种装置是一个可编程系统,感知心脏功能,在需要时自动传送电击,恢复正常心律。
FDA 行动主要代理委员Bernard A Schwetz 博士说:“今天的批准表示了除颤器技术的重大进展。这意味着病人如果不适合或不愿意植入除颤器,可以选择可穿用除颤器。”
这种新产品--- Lifecor WCD®自动可穿用复律除颤器,包括一个电极带状组合,围绕胸部穿戴,接触皮肤。它连接到有警报器的监测器上,装在腰部的皮套里。整套装置每天持续穿戴24小时,除非穿戴者洗澡。监测器持续监测威胁生命的异常心律。一般来说,医生要求病人每周一次将监测器连接到外接调式制解调器,将数据通过电话线送到医生的计算机里进行检查。除颤器通过感知胸廓表面的心脏电活动检测异常心律。如果检测到威胁生命的心律,病人失去意识,除颤器便传出电击,恢复正常心律。

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