Medtronic Kappa 900起搏器获得FDA认证
来源: 发布时间:2001-12-26 17:05
Medtronic公司宣布,该公司生产的Medtronic Kappa® 900系列心脏起搏器已经获得美国药品及食品管理局的认证。该产品具有新型的心房监测和诊断功能,从而帮助医生为患者制定更适当的治疗计划。这种起搏器是世界使用最广泛的Medtronic Kappa®系列起搏器的换代产品。
Kappa系列产品是最早用于治疗心律过缓的产品。这种患者由于患有慢性的心脏病,心跳的频率过于缓慢,不能保证有效的循环血流量。Kappa 900除具有以上功能,还可以很容易地获得心室和心房的信息,使医生更有效地控制心房率和心室率。这一新的诊断信息可以帮助医生更好的为患者制定治疗计划并缩短患者每次就诊所需的时间。
Kappa 900起搏器将在明年1月初在全球上市。它具有以下特点:
·提供有关心脏节律变化趋势的信息,测量每天房颤的情况,从而估计对心房节律控制的效果。可以帮助医生观察病情进展的情况和药物及器械的疗效。
·测量发生房性心律失常时的心室率,从而评估对心室率的控制效果。有关的信息可以被绘制成心率直方图或发作期的心电图。
·提供有关心律失常的发作频率和持续时间的信息,从而有助于评估症状的危险程度,并有助于决定是否应对抗凝治疗进行调整。
·增强心室激动捕获功能,从而自动有效地跟踪其临界值。

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