CAFE-USA: 最终结果显示有利于颈动脉支架远端的保护

一项名为CAFÉ（无栓塞颈动脉介入）的前瞻研究的最终结果显示使用一种球囊远端的保护装置是技术上可行的，能很好被病人耐受，并从接受颈动脉支架治疗的病人中取出栓塞物质。这些发现在2001美国心脏联合会的科学会议上宣布。 Dr Roxana Mehran在她的发言中说在颈动脉支架血管成形术中使用神经保护，使得在此高风险的病人的队列中，致残性中风和死亡很少发生（1.4％） ,他们期待即将进行的SHELTER试验的有关PercuSurge/Medtronic GuardWire™远端保护装置的随机化试验结果，能够确证在颈动脉支架术中使用神经保护的作用。 Dr Gary S Roubin 和Dr Martin B Leon是试验的主要研究者。 Mehran说，颈动脉支架的局限在于有可能发生神经病事件。大多是在介入时栓塞的血栓和动脉硬化物质形成的大小颗粒。在此试验中，7个中心富有经验的研究者在212个因阻塞性颈动脉分叉狭窄而做支架的病人中检验了远端保护装置的安全性和可行性。 Mehran注，该仪器是由导丝上加一个短的阻断气囊构成的。介入时在病变远端充起气囊，在移除可漂浮的栓塞物质后，抽吸掉病变和球囊间的血液。 试验纳入的是有症状的狭窄大于60％的病人以及无症状的狭窄大于70％的病人。还需要病变周围解剖无扭曲，以保证球囊安全置入。试验的初级终点是既在技术上成功（定义为残余狭窄小于30％并有栓子残片的证据）又在临床上成功（参照标准CREST定义，30天时动脉造影显示成功，无死亡和同侧中风的发生） GP IIb/IIIa抑制物增加事件的风险 该装置在98.1%的病人中成功使用，92.3％的病人能够耐受持续的保护，平均阻塞时间为12分钟。 Mehran说在使用或是未使用保护系统的病人中，动脉造影的成功在99.1%的病人中实现，使用远端保护装置的每个病人中可见的栓子残骸都被取出。 围操作期或是院内发生的神经事件包括3例死亡（其中两例死于脑出血），12例同侧偏瘫，5例TIA，无符合CREST定义的严重中风。 Mehran说预示神经事件的指标包括高龄，既往CVA病史，入导管室时有症状以及使用IIb/IIIa抑制物。在两例致死的脑出血中，病人使用了IIb/IIIa抑制物。 最后研究者想证实是否在这些数据上有学习曲线现象的影响，他们比较了前106和后106病人的结果，发现在成功安置装置方面无差异，但随时间进展，球囊阻塞的持续时间和操作所需的总时间缩短。 Mehran注，虽然在统计学上不显著，在早期的病人中，栓子引起的中风为2％，比后一半病人的中风0.9％为两倍。