Novoste 公司启动临床实验用β血管近距放射疗法治疗外周动脉疾病

　　Novoste 公司宣布，在芝加哥St. Luke医疗中心，第1批2个病人在公司的MOre patency with Beta In the Lower Extremity (MOBILE)实验中得到治疗。 　　MOBILE 实验方案将包括北美和欧洲30个地点的400多例病人。病人将随机分为接受标准经皮基于导管的血运重建治疗随后进行血管近距放射治疗组和单独标准治疗组。登记病人预期在2002年下半年完成。 　　介入心脏学家R. Jeffrey Snell医生说：“使用Novoste™ CORONA™系统的MOBILE 实验是目前唯一的得到FDA 批准的血管近距放射治疗的临床实验，允许长的、弥散的(4 到 32 cm)股骨-腘外周动脉疾病包括在内。特别是那些从这种新的治疗受益很大的病人类型。”他还说：“我们治疗的第一个病人的右浅表股动脉有明显的弥散疾病。我们用CORONA™ 系统治疗了长32cm的血管段。第2例病人是一个老年男性，有弥散浅表股动脉疾病。用CORONA™ 系统治疗了他右腿20cm的血管段。” 　　放射肿瘤学家Harish Thakrar医生说：“Novoste™ CORONA™很容易使用，因为它与我们目前治疗支架内再狭窄病人的冠脉Beta-Cath™系统类似。” 　　公司董事长兼首席执行官Thomas D. Weldon评论说：“对弥散性外周动脉疾病的有效治疗仍然是未被满足的临床需要。我们非常乐观的是使用β血管近距放射治疗将显示对这种难治疾病的阳性临床后果，因此为我们的核心技术扩展市场机会。” Weldon 先生继续说：“在美国有症状的外周动脉疾病每年影响超过1百25万的病人。这个市场可能会容易的超过我们现有的估计每年多于150,000例病人的冠状血管近距放射治疗市场。” 　　VP 新技术部David Field 说：“我们开发了CORONA™系统通过短（3-5分钟）单一治疗时间将β血管近距放射治疗传送到大的5 – 8 mm的血管。我们相信我们的技术、专利权、基于气囊的传送系统将显著改善进行外周血管治疗的病人的后果。”