FDA 批准了Medtronic 远程ICD 监测器

　　Medtronic 公司宣布他们的CareLink™ Network得到了FDA 的正式批准。这种系统使医生远程监测病人心脏中的Medtronic 可植入复律器-除颤器(ICDs)。 　　Christopher J O’Connell （Medtronic 病人治疗部的总经理）在公司的新闻发布会上宣布：“这对有可植入装置的病人的医疗方便将产生直接的和正面的影响。” 　　目前为有GEM® II DR/VR ICDs 的病人可利用的CareLink 网络包括一个链接的医生网址、一个病人网址和从病人装置传输诊断数据的CareLink 监测器。 为医生和病人的网站将显示ICD 数据 　　监测器是一种桌面电话大小的便携式装置，通过上面的“天线”使病人从ICD 收集信息。监测器下载数据，然后将数据通过电话线送入CareLink 网络。医生在医生网站可得到这些数据。病人也有一个网站，可显示装置和病人状况的信息。医生有能力选择什么数据让病人可利用，因为他们可以确定让病人知道什么对病人最有帮助。 　　两个网站均有口令保护，进行了加密以符合保健安全性、保密法律和规章。如果病人要求，他们可将自己的网站让家庭成员或他们另外的保健人员利用。 这种系统是便携式的，通过正常电话线工作，因此即使病人在旅行也可传送数据。医生可用任何互联网连接访问网站。 来自ICD 的所有数据可用这种方式存取 　　与近期批准的按预先确定的间隔远程操作并且只传送起搏器数据的临界子集的Biotronik 远程监测系统不同，CareLink 监测器要求病人主动询问装置并传输已植入装置诊室内询问过程中被正常访问的所有信息。 　　Medtronic 说他们没有期望这种系统完全替代诊室访诊，但是可允许医生监测他们的病人并决定病人何时需要看医生。 　　CareLink Network 可支持Medtronic 的其它ICDs ，将扩展到这些装置以获得进一步的FDA 批准。这种装置不需要可植入装置本身的任何调整，这种监测器完全复制了装置的诊室内询问。