决奈达隆：肝脏很受伤

    2011年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）提醒医生及患者一个极为罕见但却非常严重的药物安全问题，已经出现了2例因使用心脏病药物决奈达隆（dronedarone）而发生急性肝衰竭需要肝脏移植的病例。

    决奈达隆用于治疗心律失常（如心房颤动和心房扑动）的治疗，可以降低患者的住院风险，自2009年7月其获得上市批准到2010年10月，在美国，不含住院用药在内，约开具有49.2万决奈达隆处方，14.7万门诊患者使用了该药。

    决奈达隆不能用于严重心力衰竭患者或新住院的心衰患者，因为有研究显示，此类患者使用决奈达隆后死亡风险可能会加倍。其药品说明书中虽然包括了潜在的肝损伤警告，但导致肝衰竭的风险还有待FDA的进一步审查才能确定。

    FDA提醒医生

    1.建议患者：使用决奈达隆一旦出现肝损伤或中毒症状要立即就医，如厌食、恶心、呕吐、发热、疲劳、腹痛、黄疸、尿液变深及发痒等；在无医嘱情况下不可擅自停药；用药前仔细阅读药品说明书，了解药品的潜在风险及药效。

    2.定期检查肝酶，尤其是在用药的前6个月。但目前常规的肝酶检测并不一定能完全防止因用药而引起的肝损伤。

    3.如发生疑似肝损伤，应停止用药，进行血清肝酶及胆红素检查。确诊则应进行相应的治疗。

    4.对于曾经发生过不明原因肝损伤的患者不可再进行决奈达隆治疗。（如瑶）

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    决奈达隆治疗房颤价值被高估？

    作为2009年被FDA批准的房颤治疗新药，决奈达隆曾被寄予了厚望。但发表于《美国心脏病学会杂志》的一篇文章（meta分析）指出，抗心律失常热门药物决奈达隆的疗效并不像人们所期待的那样突出，甚至它的安全性也并不显著优于其准备替代的传统抗心律失常药物胺碘酮。美国西达斯西奈医学中心Sanjay Kaul认为，决奈达隆在治疗房颤中的价值有可能被高估，建议只有当其他抗心律失常药物不能控制房颤或不被患者耐受时替代使用。

    有专家认为，对于低中危患者来说，如果将安全性列为首要问题，决奈达隆优于其他任何抗心律失常药物，可能成为让低危患者放心的首选药物。而来自卡尔加里大学的Wyse教授认为，与决奈达隆相比，胺碘酮治疗房颤更有效。若患者出现症状，且普罗帕酮、氟卡尼等药物治疗无效时，应优先选用胺碘酮而非决奈达隆。

    文章来源：医药经济报