美国心脏杂志发表有关缓释Lescol(R) XL(氟伐他丁钠)的研究资料

　　《美国心脏杂志》发表了一项名为《氟伐他汀治疗过程中肌酸磷酸激酶升高的频率——对近9000名患者进行的大样本分析的结果》的回顾性分析。这项大样本的分析包括了将近9000名患者。其中大部分患者的年龄小于65岁。他们分别接受安慰剂，20 mg 或 40 mg Lescol®胶囊（氟伐他丁钠），及80 mg 缓释Lescol® XL片剂。研究表明，Lescol XL的肌酸磷酸激酶升高的频率最低。Lescol XL是唯一的通过认证的缓释他汀类药物。 　　研究者对近15年(1987 -- 2001)的资料进行了研究，他们得出结论，认为，肌酸磷酸激酶（CPK）的升高与氟伐他汀的剂量无关。CPK是鉴别肌病和横纹肌溶解的标记物。这项大样本的研究表明，氟伐他汀的剂量的增加与CPK的升高没有显著的联系。横纹肌溶解是一种罕见但严重的负作用。在所有的他汀类药物的治疗中，均有对这种副作用的报道。同时，它还可能引起急性肾功能衰竭。本项研究表明，Lescol 和Lescol XL引起显著的CPK升高的几率都很低，并且，与性别，年龄和用药的时间长短无关。 　　研究结果显示，Lescol XL可以显著地降低LDL-C的中位数水平，达38%。它还能在甘油三酯> 200 mg/dL的患者中，降低甘油三酯的水平达25%。同时，它也能将75%的甘油三酯> 200 mg/dL的患者的HDL-C增加20%。Lescol XL对所有有关的血脂的参数都有作用。它采用了凝胶作为基质，其缓释的作用可以避免体内血药浓度的增加。2000年10月，Lescol XL已经通过了FDA的认证，作为一种饮食控制之外的辅助治疗，来降低高水平的胆固醇，LDL-C, TG,和载脂蛋白B并增加原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的HDL-C水平。FDA还通过了对Lescol XL用于减缓冠心病患者动脉粥样硬化进程的疗效的认证。 　　Lescol 和 Lescol XL具有良好的耐受性。在有关Lescol的对照研究中，高于安慰剂1.5倍的副作用有消化不良（发生率分别为7.9%和 3.2%），失眠（发生率分别为2.7% 和 1.4%），以及恶心（发生率分别为3.2%和 2.0%）。在有关Lescol XL的研究中，最常见的副作用是上呼吸道感染，流感样症状，背痛和头痛。 Lescol 和 Lescol XL不适用于患有活动性肝病或持续转氨酶升高的患者，妊娠或哺乳的妇女及对Lescol 或Lescol XL过敏的患者。 　　在开始使用Lescol 或Lescol XL之前及治疗开始或提高剂量12周后，应对肝脏功能进行检查。如果出现了转氨酶升高，应增加检查的次数。如果在连续的两次检查中，其水平升高达正常高限的三倍以上，应该停药。如果有肌病和横纹肌溶解的迹象，也应停药。