Cook®公司申请药物释放冠脉支架投放于欧洲市场

　　Cook®公司宣布，已经提出申请，希望得到CE Mark的批准，将它的Ｖ型Flex™ Plus PTX冠脉支架中可释放paclitaxel的新型号投放市场，该支架在欧盟国家已得到广泛使用。 　　公司的总裁Kem Hawkins认为这会进一步加强Cook在开创冠心病介入治疗方面的领先地位，如果能够及时得到CE Mark批准的话，Cook在今年第二季度就可以在欧洲销售它的第一款释放药物的支架。 　　该申请是基于Cook在欧洲进行的ELUTES临床试验的结果提出的，该试验非常成功，由于paclitaxel具有抑制细胞生长的作用，能够抑制新生内皮的增生，试验所示的二重再阻塞率只有3.1%。William L. Hunter, M.D., MSc, Angiotech的执行总裁对Cook这一重大成果表示祝贺，他把药物包被支架誉为2001年医学界最为重要的事件之一。 　　1993年，Cook第一个将冠脉支架作为商品引入美国市场，使用动脉血管成形术，可以用球囊导管把支架送到血管阻塞部位并撑开管腔。但它有个缺点，大约20-25%的病例会在血管成形术的部位产生疤痕和炎症从而再次阻塞—称为再狭窄。 　　Paclitaxel可以在血管成形术的部位阻止细胞过度生长，临床研究表明它可以减少甚至消除再狭窄。但是目前在美国，Cook的paclitaxel释放支架还处于调查阶段而未能进入市场。