FDA 批准Cook®公司的紫杉醇洗脱冠脉支架进行临床实验

　　Cook®公司得到美国食品和药物管理局（FDA）的条件批准，将在美国20个医疗中心招募200例病人进行公司新的紫杉醇洗脱冠脉支架预防再狭窄的临床实验。Cook的 PATENCY 实验将马上进行，以促使Cook 的Logic™ PTX™药物洗脱支架在2003年投放美国市场。 　　此外，FDA 批准Cook在10个机构招募100例病人进行紫杉醇洗脱冠脉支架治疗支架内再狭窄的随机先导研究。 　　Cook 公司的董事长Phyllis McCullough 说：“加上我们最近向CE Mark 提交的将紫杉醇洗脱冠脉支架投放欧洲市场的报批文件，这些显示了Cook 公司用这种领先技术为冠状动脉疾病病人带来益处的承诺取得了新的进展。这是一个令人激动的消息。” 　　支架是细的金属丝架样装置，在血管成形术中植入冠状动脉阻塞部分。尽管它可以成功地维持血流通过病变动脉，但是有20-25%左右的病人由于血管成型术部位疤痕组织形成和炎症而形成新的阻塞，即再狭窄。 　　紫杉醇可预防血管成型术部位细胞过度生长，人体实验显示可减少或消除再狭窄。Cook 公司的无聚合物、紫杉醇洗脱冠脉支架正在研究之中，目前还没有被批准投放美国市场。