NAGOYA-HEART 研究

    第60届美国心脏病学会（ACC）科学年会上公布了一项由日本名古屋大学Toyoaki Murohara博士及其同事进行的高血压合并糖尿病患者降压新目标——高血压事件与ARB治疗（NAGOYA-HEART）研究的结果，该研究旨在比较ARB与CCB对该患者群心血管预后的影响。

    NAGOYA-HEART研究采用前瞻性、随机、开放式、盲终点(PROBE)设计，其中分配的治疗是开放式的，但在裁定预后时对药物分配设盲。名古屋大学的Toyoaki Murohara博士及其同事在2004~2010年间从全日本46家医院纳入1,150例高血压合并2型糖尿病(82%)或糖耐量减低(18%)患者，随机给予缬沙坦或氨氯地平作为一线降压药物。缬沙坦组的平均糖化血红蛋白水平为7.0%，氨氯地平组为6.9%，两组的空腹血糖水平分别为8.2 mmol/L和7.9 mmol/L，平均血压均为144/82 mmHg。

    导入期后，缬沙坦组初始剂量为80 mg/d，1周后增加到160 mg/d；氨氯地平组初始剂量为5 mg/d，1周后增加到10 mg/d。两组患者在必要时可接受其他降压药物治疗，但需除外ACEI、其他ARB和其他CCB。治疗目标为将血压控制在130/80 mmHg以下。主要终点为心血管事件(急性心肌梗死、卒中、冠脉血运重建、因心力衰竭住院和心源性猝死)复合终点，全因死亡率为次要终点。缬沙坦组与氨氯地平组分别有575例患者纳入疗效和安全性分析。中位随访时间为3.2年。

    结果显示，两组的降压和控糖效果相似：缬沙坦组与氨氯地平组血压分别降至131/73 mmHg和132/74 mmHg，最终糖化血红蛋白A1c水平 均为 6.7%。两组患者的主要心血管预后无差异：3.2年时，缬沙坦组与氨氯地平组分别观察到54例(9.4%)和56例(9.7%)患者发生心血管事件。两组至发生事件的时间曲线无差异。在复合终点的组成成分中，仅心力衰竭受不同治疗的影响，缬沙坦组有3例(0.5%)患者发生心力衰竭，氨氯地平组有15例(2.6%)，具有统计学差异。缬沙坦治疗与因心力衰竭住院的风险相对降低80%相关。两组患者的全因死亡率相似，安全性终点结果也相似，缬沙坦组与氨氯地平组分别有106例和112例患者报告至少发生1次不良事件。