FAME研究的启示

    2009年1月，《新英格兰医学杂志》发表了FAME（对比造影指导下的冠脉介入诊疗）研究的最终结果，显示根据血流储备分数（FFR）指导的PCI术与传统的血管造影指导的PCI术相比，可显著降低主要心血管事件（MACE）发生率。这项研究在2009年给冠脉介入医生带来了不小的震撼，也引发了多方思考。北京中日友好医院曾玉杰教授在第三届国际心血管热点论坛上对FAME研究带来的启示进行了回顾。

    FFR是血管功能性检查的一种手段，定义为狭窄动脉最大血流速度与正常动脉最大血流速度的比值。FFR等于1.0为正常冠脉，FFR≤0.80为造成缺血的冠脉狭窄。

    FAME研究主要在美国和欧洲的20个医学中心进行，研究组在这些医学中心入组了1005名冠脉多支病变患者，随机分为FFR指导的PCI组和造影指导的PCI组。分组前根据造影和临床资料确定需干预的靶血管，对FFR组患者所有靶血管行FFR检查，FFR≤0.80放置药物洗脱支架；对造影组患者所有靶血管行PCI术。所有患者行PCI术后12和24小时测定总肌酸激酶的及肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。中心实验室根据冠造结果计算出SYNTAX评分。

    FAME研究是否意味着传统造影介导的PCI会被FFR介导的PCI取代？

    对比研究结果显示，在FFR组患者中，支架置入数量减少，住院天数减少，治疗费用降低，1年内死亡、心梗、再次血运重建等发生率也显著减少。以上结果可以证实FFR在多支病变患者PCI治疗中的优越性。

    此外，以下结论也得到证实：

    ①创性检测心肌缺血的方法相比，FFR已被证实为缺血检测的标尺；

    ②DEFER研究：FFR>0.75-0.80的病变，支架置入术可延期至5年以后做；

    ③FAME研究：FFR>0.80的病变置入支架是有害的。

    FAME的研究结果也为血运重建适应证的选择提供了新的更为优化的策略，即PCI 策略。之后，2010版欧洲心脏病学会（ESC）指南指出，冠脉造影狭窄程度为50%～90%的患者，如果之前未进行生理功能评估，在PCI术前需要测量FFR以指定治疗策略。

    文章来源：中国医学论坛网