专家共识:药物涂层球囊的临床使用流程
发布于:2016-04-29 19:36
支架内再狭窄(ISR)是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的一个棘手的问题。
药物涂层球囊(DCB)作为一种新的介入治疗技术已被多项临床试验证实其在多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。目前在中国,DCB已获得了用于治疗ISR的适应证。
2016年2月,基于多项国内外临床研究、由二十多位国内PCI领域知名专家制定的《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》。
1. 国内外上市的冠状动脉药物涂层球囊有哪些?
表1 国内外部分已上市的冠状动脉药物涂层球囊
2. DCB的适应症有哪些?
3. DCB的临床使用流程
(1)预扩张的一般原则
使用传统或半顺应性球囊,球囊/血管直径比率0.8~1.0,使用适中的压力(8~14atm,1atm=101.325kPa),以避免夹层。如果扩张不充分,可以考虑选择非顺应性球囊或切割球囊进行充分预扩张,也可以辅助血管成像技术[血管内超声(IVUS)光学相干断层成像(OCT)],进行功能性测试[血流储备分数(FFR)]。
(2)判定预扩张的效果
充分预扩张后,依据预扩张结果,判断是否适合进行DCB治疗。如果同时满足以下三种情况,可以使用药物球囊治疗:血管没有夹层,或者AB型夹层;TIMI血流级;残余狭窄30%。如果充分预扩张后,以上三项任何一项不被满足,则采用其他介入治疗术式进行治疗(DESBMS可降解支架)。
(3)DCB治疗
药物球囊的直径要与血管直径匹配(参考直径比率为0.8~1.0);建议贴壁扩张持续30~60s;扩张药物球囊时使用命名压7~8atm,以避免夹层。值得注意的是,DCB是输送药物的工具,不能试图用其解除病变部位狭窄,在使用DCB时,为避免预处理部位或支架部位与药物球囊之间的地理缺失,要确保DCB覆盖预处理部位长度并超出边缘各2~3mm。另外,DCB进入人体后应于2min内送达病变部位。
(4)术后双联抗血小板治疗
单纯使用药物球囊时,术后双联抗血小板治疗时间为1~3个月。如果联合支架治疗,按照所用支架的双联抗血小板治疗要求给予药物。
4. DCB使用的其他注意事项
(1)手勿触摸药物球囊部位,勿以生理盐水或其他液体浸泡,以免引起药物丢失。
(2)球囊为一次性使用装置,不能重复使用,因为球囊扩张后药物几乎全部释放至病变部位,重复使用并不能达到输送药物的效果。
(3)如果在DCB使用后出现严重夹层,需要补救性置入DES,且要确保DCB覆盖区域长度并超出DES边缘各2~3mm,避免支架部位与DCB之间的地理缺失。
支架内再狭窄(ISR)是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的一个棘手的问题。
药物涂层球囊(DCB)作为一种新的介入治疗技术已被多项临床试验证实其在多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。目前在中国,DCB已获得了用于治疗ISR的适应证。
2016年2月,基于多项国内外临床研究、由二十多位国内PCI领域知名专家制定的《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》。
1. 国内外上市的冠状动脉药物涂层球囊有哪些?
2. DCB的适应症有哪些?
3. DCB的临床使用流程
(1)预扩张的一般原则
使用传统或半顺应性球囊,球囊/血管直径比率0.8~1.0,使用适中的压力(8~14atm,1atm=101.325kPa),以避免夹层。如果扩张不充分,可以考虑选择非顺应性球囊或切割球囊进行充分预扩张,也可以辅助血管成像技术[血管内超声(IVUS)光学相干断层成像(OCT)],进行功能性测试[血流储备分数(FFR)]。
(2)判定预扩张的效果
充分预扩张后,依据预扩张结果,判断是否适合进行DCB治疗。如果同时满足以下三种情况,可以使用药物球囊治疗:血管没有夹层,或者AB型夹层;TIMI血流级;残余狭窄30%。如果充分预扩张后,以上三项任何一项不被满足,则采用其他介入治疗术式进行治疗(DESBMS可降解支架)。
(3)DCB治疗
药物球囊的直径要与血管直径匹配(参考直径比率为0.8~1.0);建议贴壁扩张持续30~60s;扩张药物球囊时使用命名压7~8atm,以避免夹层。值得注意的是,DCB是输送药物的工具,不能试图用其解除病变部位狭窄,在使用DCB时,为避免预处理部位或支架部位与药物球囊之间的地理缺失,要确保DCB覆盖预处理部位长度并超出边缘各2~3mm。另外,DCB进入人体后应于2min内送达病变部位。
(4)术后双联抗血小板治疗
单纯使用药物球囊时,术后双联抗血小板治疗时间为1~3个月。如果联合支架治疗,按照所用支架的双联抗血小板治疗要求给予药物。
4. DCB使用的其他注意事项
(1)手勿触摸药物球囊部位,勿以生理盐水或其他液体浸泡,以免引起药物丢失。
(2)球囊为一次性使用装置,不能重复使用,因为球囊扩张后药物几乎全部释放至病变部位,重复使用并不能达到输送药物的效果。
(3)如果在DCB使用后出现严重夹层,需要补救性置入DES,且要确保DCB覆盖区域长度并超出DES边缘各2~3mm,避免支架部位与DCB之间的地理缺失。
转自:医脉通