冠脉介入治疗历经几代药物洗脱支架的应用，显著降低了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后血管病变处的再狭窄发生率，但由药物洗脱支架置入带来的相关问题无法得到有效的解决，如聚合物和金属支架本身引起的慢性炎症刺激、晚期支架血栓、晚期再狭窄、长期服用抗凝药物以及局部血管生理功能丧失等。药物涂层球囊开创了冠脉介入新的治疗理念——介入无植入：通过球囊扩张将表面携带的抗增殖药物（紫杉醇）释放至血管壁内，抑制血管平滑肌细胞增殖及内膜增生。该术式无金属置入物和聚合物残留体内，有利于减少血栓形成、避免长期置入物带来的系列问题。

由辽宁垠艺生物科技股份有限公司自主研发及生产的轻舟^®药物球囊，已于2017年12月6日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。该产品为国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。该产品主要由普通球囊平台加载药物构成，载药稳定，药物生物利用度高。同时，精良的涂层工艺可确保药物快速均匀地释放至病变部位，一次短暂的接触（30~60秒）便能有效发挥抑制血管内膜增殖作用。轻舟^®药物球囊具备出色的推送性，为术者提供更舒适的推送手感，提高手术成功率。

BEYOND研究是轻舟^®药物球囊的注册研究，由沈阳军区总医院韩雅玲院士担任主要研究者（PI），沈阳军区总医院荆全民教授担任联合PI。研究共从国内10家临床中心入组222例患者（轻舟113例 vs. 普通球囊109例）。这项前瞻性、多中心、随机对照的优效设计研究发现，轻舟^®药物球囊组9个月靶病变管腔直径狭窄程度显著低于普通球囊组（轻舟22.3% vs. 普通球囊34.6%，P＜0.0001）；9个月晚期管腔丢失亦显著优于普通球囊（轻舟-0.06±0.32 mm vs. 普通球囊0.18±0.34 mm，P＜0.0001）。BEYOND研究结果证实，轻舟^®药物球囊显著降低了靶病变直径狭窄程度，且显示出对狭窄病变具有一定的正向治疗作用。

辽宁垠艺生物科技股份有限公司将始终以“创建一个属于中国人自己的品牌”为己任，为国家民族大健康产业的发展不懈努力。过去10年，垠艺已经自主开发并成功注册了冠状动脉血管支架、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、造影导管等冠状动脉血管介入治疗系列产品。轻舟^®药物球囊的成功上市更进一步展现了我国科技创新的无限魅力，“心无旁物，畅通无阻”，相信轻舟^®药物球囊未来在治疗分叉病变、支架内再狭窄病变、小血管病变等方面将有广阔的应用前景。