在COAPT随机对照研究中，用MitraClip行经导管二尖瓣修复术（Transcatheter mitral valve repair, TMVr）对于中重度继发性二尖瓣反流（secondary mitral regurgitation, SMR）心衰患者的临床远期获益已得到证实。然而，MitraClip对既往已行心脏再同步化治疗（Cardiac Resynchronization Therapy, CRT）患者临床预后的影响尚不明确。近期发表在 Circulation: Heart Failure  的一项研究回答了上述问题。

研究概述

     研究背景

   继发性二尖瓣反流（SMR）合并左心功能不全患者的远期预后不容乐观。而在这些心衰合并中重度SMR的患者中，约1/3曾行心脏再同步化治疗，即CRT起搏器植入术，然而尽管接受了CRT治疗，仍有30%-40%的患者预后不佳。一些观察性研究发现，对于一些CRT治疗反应不佳的患者，经导管二尖瓣修复术（TMVr）是可行的，并能显著改善心功能及左室容积，然而TMVr对既往CRT起搏器植入患者的远期临床预后尚未明确。COAPT随机对照研究表明，合并中重度SMR的心衰人群中，用MitraClip行TMVr治疗并联合指南指导药物治疗（guideline-directed medical therapy, GDMT）的患者2年死亡率及因心衰住院率明显低于仅用药物治疗的对照组。

     研究人群

  COAPT研究共入选614例中重度或重度继发性二尖瓣反流患者，这些患者经过规范的指南指导药物治疗后，仍存在心衰症状。他们被1：1随机分成药物治疗+MitraClip组（TMVr组）和单用药物治疗组（对照组）。根据两组患者既往是否行CRT治疗进行再分组，分析对比各组的临床预后。

     研究目的

     评价MitraClip对既往行CRT再同步化治疗的心衰合并中重度继发性二尖瓣反流患者的临床获益率。

     研究终点

  主要终点为全因死亡率及2年内的心衰住院率。次要终点包括生活质量评估，包括堪萨斯城心肌病问卷评分（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire，KCCQ）及六分钟步行试验等。

     研究结果

   入组的614例患者中，224例（36.5%）曾行CRT（随机将115例分至TMVr组，109例分至对照组），390例（63.5%）未行CRT（随机将187例分至TMVr组，203例分至对照组），在曾行CRT的患者中，TMVr组的2年内死亡率和因心衰住院率低于对照组（48.6% vs 67.2%, 危险比 0.60 [95% CI, 0.42–0.86]）。同样的，CRT患者中，TMVr组的2年内心衰相关死亡、心衰住院远低于对照组。

     结论

   在COAPT研究中，对于曾行CRT的中重度或重度继发性二尖瓣反流患者，采用MitraClip行TMVr治疗显著减少2年内死亡率和因心衰住院率，其中2年内心衰相关死亡、心衰住院获益更加明显。当然，本研究为COAPT研究的亚组分析，其统计检验效力有限，后期需要设计专门针对曾行CRT的中重度或重度继发性二尖瓣反流患者的随机对照研究。

    参考文献

      Kosmidou, I., et al. (2020). "Transcatheter Mitral Valve Repair in Patients With and Without Cardiac Resynchronization Therapy: The COAPT Trial." Circ Heart Fail 13(11): e007293.