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FDA批准Boston Scientific公司 Taxus IV临床试验

发布于:2002-03-22 11:32    

  鉴于Taxus III 试验结果没有出现死亡病例。FDA批准了Boston Scientific关于其Taxus IV临床试验的IDE。   Taxus 计划是一系列的临床研究,为Boston公司专利权paclitaxel涂层支架技术减少冠脉内再狭窄而收集数据。实验为随机、双盲的研究TAXUS 支架系统治疗再狭窄的安全性和有效性。    据报导,使用微量药物包裹的仪器来撑开再狭窄的动脉与传统的放射治疗一样安全,过去使用的放射治疗是用支架来撑开再狭窄的动脉。   该项研究是在30名长期用药物包裹支架患者中,使用微小的金属网眼的装置来撑开已经通过球囊扩张后的动脉。   很多公司现在都在这种装置上涂抹各种药物来防止疤痕组织再次阻塞动脉。置放支架的患者中大约有25%的比例会发生再狭窄,需要重新进行球囊扩张术。

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