机械取栓装置获准用于急性卒中治疗
发布于:2012-08-15 11:58
Stryker神经血管公司8月13日宣布，其生产的用于急性缺血性卒中患者的取栓装置已被美国食品药品管理局(FDA)批准上市。该公司在声明中表示，这种装置将以“Trevo Pro取栓器”的名字上市。
今年5月份，该公司公布了TREVO2研究的结果。这项随机临床试验在急性缺血性卒中患者中对Trevo装置和另一种Stryker产品——Merci取栓器进行了比较。纳入标准为年龄18～85岁、临床症状和体征符合急性缺血性卒中、组织纤溶酶原激活物(TPA)治疗失败或有TPA禁忌证。
该产品的上市前通告指出，随机分至Trevo装置治疗组的患者的术后血管重建率为92%，高于Merci取栓器治疗组的77%，差异有显著性。而且Trevo Pro取栓器组患者的住院时间更短、国立卫生研究院卒中量表评分有所改善。
这种装置由Concentric医学公司研发，Stryker于2011年10月份收购了这家公司。
来源：EGMN
责编：Nicole
今年5月份，该公司公布了TREVO2研究的结果。这项随机临床试验在急性缺血性卒中患者中对Trevo装置和另一种Stryker产品——Merci取栓器进行了比较。纳入标准为年龄18～85岁、临床症状和体征符合急性缺血性卒中、组织纤溶酶原激活物(TPA)治疗失败或有TPA禁忌证。
该产品的上市前通告指出，随机分至Trevo装置治疗组的患者的术后血管重建率为92%，高于Merci取栓器治疗组的77%，差异有显著性。而且Trevo Pro取栓器组患者的住院时间更短、国立卫生研究院卒中量表评分有所改善。
这种装置由Concentric医学公司研发，Stryker于2011年10月份收购了这家公司。
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