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【CIT2015大会】Dragon研究

发布于:2015-03-23 09:59    

讲者 霍勇 北京大学第一医院心内科


CIT2015大会上来自北京大学第一医院的霍勇教授向大家揭晓了一项最新临床试验—DRAGON研究,他也是该研究的主要研究者之一。


据霍勇教授介绍,研究设计的出发点在于推测经桡动脉与经股动脉两种途径的最主要差别可能在于安全性终点,经桡动脉可能会减少出血以及急性期和围术期出血相关不良反应,进而带来中远期获益。DRAGON研究旨在评估经桡动脉和经股动脉途径冠状动脉血管成形术的安全性和疗效,本次CIT2015上报告的是7天随访结果。


该研究的主要终点为12个月时无主要心脑血管事件的比例(MACCE free rate ),主要的次要终点为7天时无严重出血并发症的比例。研究共纳入30个中心经桡动脉途径患者1212例,经股动脉途径527例,两组患者极限特征、病变特征无显著差异。经桡动脉和经股动脉途径的手术成功率分别为99.6%和98.9%,手术并发症发生率分别为1.5%和2.1%,操作时间分别为57.56 min和60.18 min。


结果显示,经桡动脉途径和经股动脉途径患者7天无严重出血的比例无显著差异,分别为99.8%和99.2%(P=0.0726)。经桡动脉途径患者7天无微出血的比例(99.5% VS 97.9% )和无总出血的比例(99.5% VS 97.9%,P=0.0016)均高于经股动脉途径患者,临床成功率也更高(96.5% VS 94.1%,P=0.0248)。


霍勇教授指出,从术后7天结果来看,与经股动脉途径相比,经桡动脉途径的患者严重出血事件发生率较少(但差异未达到统计学意义),微出血和总出血发生率较低,临床成功率更高,主要不良心脑血管事件发生率较低,该研究仍有待进一步的随访观察。霍勇教授认为,该研究的价值在于为目前出血并发症较多的急性心肌梗死患者手术入路的选择提供证据。


来源:《中国医学论坛报》CIT每日新闻

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