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【CIT2015大会】左心耳封堵术预防房颤卒中——临床应用现状与前景

发布于:2015-03-23 11:13    

讲者 宋治远 第三军医大学西南医院心内科


近年来,左心耳封堵成为预防房颤卒中治疗策略的补充手段之一,尽管目前的指南推荐等级(IIb,B)还有待提高,但随着一些不能适应药物治疗及导管消融治疗的房颤患者在临床中获益于左心耳封堵手术的经验累积,其前景也越来越被重视,下文宋治远教授分享一些有关左心耳封堵术的临床应用现状及循证证据概况,并带来其中心开展左心耳封堵术资料。


一、目前临床常用封堵装置概况


1、LAmbre 左心耳封堵器(中国先健):意为“左心耳中的伞”,包含一套镍钛合金管为骨架的固定伞(心耳面)和封堵盘(心房面)。固定伞由8个带小钩的爪型杆固定到左心耳壁,覆盖一层聚酯合成纤维膜。推送装置包含鞘管,扩张器,推送导丝等,推送鞘直径设计为8~10 F。 LAmbre能安全植入并具有反复回收、重新定位及释放能力。为适应左心耳不同解剖,LAmbre设计了常规规格型号及小伞大盘型号。常规型号用于封堵单腔的左心耳,固定伞直径设计为16-36mm,封堵盘较固定伞大4~6 mm。小伞大盘型号可用于双腔及多腔的左心耳,固定伞直径设计为16~26 mm,封堵盘较固定伞大12~14 mm。


2、Watchman 左心耳封堵器(美国Bosten):封堵器直径包括21 mm、 24mm、 27 mm、33 mm 多种型号;2015年3月13日美国FDA批准其用于临床,已获全球75个国家批准,临床应用已超过11 000例患者。


3、Amplatzer 封堵装置(美国圣犹达):呈双盘样结构,二者中间由凹陷的腰部连接;目前已进行了大样本、多中心临床研究,尚未被FDA批准。


二、当前循证依据


1、PROTECT-AF试验


2、PREVAIL研究

3、Amplatzer封堵器的应用研究


4、指南推荐


三、左心耳封堵装置在国内的应用


1、 Watchman装置国内应用:2014年3月20日已在国内上市(美国FDA批准时间2015年3月13日);截至3月18号,已在15个省、37家医院开展应用该装置的左心耳封堵术,共植入229例。其中,开展手术大于20台的医院有三家,11-20台的有5家中心,开展1-10台的有29家中心。


2、 LAmbre 左心耳封堵器国内应用:目前正在国内进行I期临床研究,已完成154例患者入组,正在进行临床随访。


四、讲者所在西南医院开展资料


1、西南医院于2014年8月3日开展左心耳封堵术,使用装置为Watchman 封堵装置。目前共完成左心耳封堵术21例,详情如下:

  • 男9例、女12例,平均年龄70.5 ±12.3(51-82)岁;

  • 病因:高血压病例7例,冠心病11例,扩心2例,甲亢1例(合并病窦综合征3例、先心病ASD1例);

  • 6例有脑梗塞病史;

  • 3例行永久性心脏起搏器安装术;

  • 3例系Carto三维表测下导管消融术后复发患者;

  • CHADS2-VAS评分:3.91(2-6)


2、 结果

超生测量:左心耳宽度20.7±2.0mm

深度 27.6± 2.8

造影测量:左心耳宽度 20.4 ±1.7mm

深度 26.6± 1.9mm

封堵器大小:21mmx5;24mmx3

27mmx8;30mmx4

封堵器压缩率:21.97 ±2.4%

封堵效果:无残余分流14例、微量分流4例、少量分流2例

无并发症发生


五、前景


从上述概况可以看到,美国FDA批准Watchman封堵装置用于临床,加之多中心临床研究证据显示左心耳封堵术预防房颤卒中安全、有效,优于华法林,以及国内封堵装置的研发与应用,这些都提示我们,左心耳封堵术临床应用正逐渐使我们学会主导该项技术的质量控制与规范化培训,相信在未来,各“指南”对左心耳封堵术的推荐等级将会有所提升。


来源:医心编辑部整理

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