【EuroPCR 2015】PARACHUTE中国研究主要终点结果将公布
发布于:2015-05-19 16:57
一项多中心、前瞻性临床评价降落伞经皮左室隔离装置安全性和有效性的中国研究结果将在今年的EuroPCR大会上公布。前壁心肌梗死后左室重构导致左室容积增加、心肌应力增强,最终发生心力衰竭。高危心力衰竭患者的治疗选择有限。这项中国研究的主要目的是评估CardioKinetix 降落伞植入装置隔离左心室对缺血性心脏病导致心力衰竭患者的三个月有效性和安全性。
这项中国研究纳入31例前壁心肌梗死后心功能NYHA Ⅱ~Ⅳ级心力衰竭患者,这些患者室壁运动消失或异常,左室射血分数(LVEF)15%~40%。主要终点是比较三个月与基线左室收缩期末容积指数(LVESVi),由独立的中心超声实验室(耶鲁大学临床研究中心)进行经食道超声心动图检测。次级终点是由中心报告的安全性评估,包括手术和装置相关主要不良心脏事件(MACE)、NYHA心功能分级、6分钟步行距离(6MWT)和欧洲5维健康量表(EQ5D)评分。
该研究于2014年12月11日完成患者招募,31例患者中30例治疗成功。患者特征和治疗成功率与其他PARACHUTE临床试验类似。中国医学科学院阜外心血管病医院的高润霖教授将在今年的EuroPCR大会上公布和分析主要终点结果。
来源:《国际循环》编辑部
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