新型外周支架获批
发布于:2015-06-23 10:19
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Misago外周支架系统（泰尔茂公司）用于治疗动脉粥样硬化导致的浅股动脉或近端腘动脉狭窄。该系统包括镍钛诺支架以及输送导管，可在球囊血管成形术后置入，改善腿部血流。
Misago系统不能用于下述患者：血管损伤阻碍球囊完全膨胀，阻碍支架或输送系统置入；拟置入血管中存在严重血栓，或成形术前、后有血管损伤；服用血液稀释剂；对镍、钛过敏。
Misago系统不能用于下述患者：血管损伤阻碍球囊完全膨胀，阻碍支架或输送系统置入；拟置入血管中存在严重血栓，或成形术前、后有血管损伤；服用血液稀释剂；对镍、钛过敏。
此次FDA批准Misago系统，主要是基于OSPREY研究结果。该研究显示，术后30天时，99.2%的患者未发生主要不良事件；12个月时，78.9%的患者未发生通畅率丢失。
转自：心在线
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