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FDA批准Protégé GPS自膨式周围支架系统用于髂动脉狭窄

发布于:2015-07-20 11:40    

近日,Protégé GPS自膨式周围支架系统(美敦力)获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,用于治疗髂总动脉及髂外动脉的狭窄病变。

FDA的此次批准是基于DURABILITY髂动脉研究的9个月结果。该前瞻性、多中心临床试验结果显示,应用Protégé GPS自膨式周围支架系统治疗髂总动脉及髂外动脉的狭窄病变,一期通畅率为95.8%,靶血管血运重建率仅为1.4%。

该系统由自膨式外周支架和6F输送系统两部分组成。镍钛合金支架具有以下特点:1.支架内鞘上有EX.P.R.T.系统可以锁住支架,防止支架提前释放或前跳;2.支架两端有钽标记,可视性好;3.支架无短缩,有助于精确定位和释放;4.支架两端无外翻,防止血管内膜损伤。


转自:心在线



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