【重磅】TCT2015最新揭晓临床试验：三项来自中国

发布于:2015-08-26 09:43

2015年美国经导管心血管治疗学会议（TCT）将于10月11日-15日在旧金山召开，作为全球心血管介入医学领域最具影响力的盛会，每年TCT最新揭晓临床试验（LBCT）专场都有“重磅”研究发布。

今年全世界有超过100项研究申请LBCT，经过初筛51项入选专家“盲法”评审过程，最终有12项前瞻性、大规模、随机对照临床试验入选，将在主会场发布。令人兴奋的是，在这12项试验中将有3项来自中国，分别为阜外医院高润霖院士报告的ABSORB China试验、阜外医院徐波教授报告的PANDA III试验及北京大学第一医院霍勇教授和日本Shigeru Saito教授牵头的DRAGON试验。

ABSORB China试验入选了来自中国24家中心的480例PCI患者，1:1随机分组为生物可吸收支架Absorb BVS或金属药物支架Xience CoCr-EES，是全球第一个以常规一年血管造影随访时病变节段内晚期管腔丢失为主要研究终点的临床研究，旨在评价Absorb BVS治疗冠脉狭窄病变的造影有效性及临床安全性和有效性，为Absorb BVS在中国获批上市提供依据。

PANDA III试验旨在比较两种结构组成相似、但具有不同洗脱和降解动力学的西罗莫司生物可降解聚合物金属支架（BuMA和Excel）在“真实世界”中治疗冠心病的有效性和安全性。该研究由高润霖院士担任主要研究者，从全国48家中心1:1随机入选了2348例PCI患者，主要研究终点为术后一年靶病变失败率（TLF）。前期进行的单中心、随机对照研究（BuMA-OCT）入选了40对患者（BuMA vs. Excel），支架置入后三个月OCT随访结果显示，BuMA组有更高比例的支架小梁完整覆盖；而这种血管内影像学的差异是否会转化为临床疗效上的不同，我们将拭目以待。

DRAGON试验旨在评价经桡动脉和经股动脉途径行冠状动脉造影和血管成形术的安全性和有效性，该研究从全国29家中心2:1随机入选了2042例患者，其主要安全性终点（术后7天内主要出血并发症）已由霍勇教授在CIT2015大会上报告，TCT2015上Saito教授将公布主要有效性研究终点（术后一年MACCE）。