4月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个无线心脏起搏器。这种Micra经导管起搏系统与其他起搏器一样用于调节心率，只是脉冲发生装置和心脏之间无需导线连接，独立装置直接植入右心室。

心脏起搏器是需外科手术植入的医疗器械，通过产生电脉冲来治疗心脏不规则跳动或停跳，全球每年约有100万人植入起搏器。传统的单腔起搏器的导线，从植入在锁骨附近皮肤下的起搏器出发，通过静脉直接进入右心室，发生器的电脉冲通过导线到达右心室，帮助协调右心室的收缩时间。这些导线在发生故障或因周围组织感染引发问题时，需要外科手术进行设备更换。

作为首个无线起搏器，Micra去除了导线，为考虑植入单腔起搏器的患者提供了新的选择，或可帮助预防导线相关问题的发生。Micra用于治疗心房颤动或其他危险的心律失常，如心搏徐缓-心搏过速综合征。

FDA评估的数据来自一项有719例Micra装置植入患者的研究，在装置植入6个月后，研究中98%的患者心脏起搏充分。并发症发生率<7%，包括住院时间延长、深静脉血栓形成、肺栓塞、心脏损伤、装置错位和心脏病发作。

对已经植入可能干扰起搏器的装置、重度肥胖或对装置中的材料或华法林不耐受的患者来说，Micra是禁忌证，静脉不能容纳7.8毫米导引鞘或起搏器植入的患者也是禁忌证。

转自：医心网

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