ICD是人类控制和征服猝死艰难曲折道路上的一座里程碑。在第18届中国南方国际心血管病学术会议上，阜外心血管病医院华伟教授为我们介绍了ICD家族的新成员——全皮下植入式心脏复律除颤器（S-ICD）。

华伟教授表示，传统ICD通过外周静脉将除颤电极导线置入静脉及右心室内，脉冲发生器在左侧胸部皮下，可发生导线穿孔、锁骨下静脉闭塞等并发症，且存在静脉导线容易磨损，导线拔除困难等缺陷。

而新近运用于临床的S-ICD经皮下置入，不需经静脉在心脏中放置导线，无血管损伤风险，无需暴露于X线下，更利于推广应用，一经问世便引起广泛的关注。2009年S-ICD获CE证书，开始在部分国家和地区正式商用；2012年9月，获FDA批准；预计在今年年底可在中国大陆上市。迄今为止，全球共置入超过3000台S-ICD，而欧洲约占2/3。

华伟教授介绍，S-ICD能捕获高解析度、形态学丰富、类似于体表心电图的心电生理信号。系统提供三个感知向量，即Primary（主要）、Secondary（次要）和Alternate（备选），通过向量选择算法，选择最佳感知向量，可减少T波的过感知。

其系统组件包括除颤电极导线、皮下隧道工具、脉冲发生器和程控仪（包括电池驱动、遥测探头、无线打印）。体积较传统ICD稍大，但释放能量更大（可达80J）。S-ICD的电极导线采用聚氨酯材质，具有良好的抗磨损性，耐久可靠。第二代S-ICD的厚度仅12.6mm，使用寿命更长，可达7年。

　　图1  S-CID的系统组成

START研究比较了S-ICD与经静脉ICD对室上速的鉴别诊断能力。入选的64例患者诱发出的事件经信号转换后ICD进行分析，其中包括46个室性事件和50个房性事件。结果显示，S-ICD的特异性最高（分别为100％和98％）。

EFFORTLESS欧洲注册研究是S-ICD的第一个真实世界研究，共纳入456名患者，研究终点为并发症和不适当电击率等。初步结果显示，97%患者无围术期并发症，94%患者360天内无并发症的发生，88%患者首次除颤有效，不适当电击发生率为6.4%。

基于既往临床研究对S-ICD安全性和有效性的证实，2015年ESC指南首次将S-ICD列入指南推荐中：“对于无需起搏、心脏再同步化治疗（CRT）或被抗心动过速起搏器（ATP）治疗的ICD适应证患者，S-ICD应当被考虑作为经静脉ICD的替代治疗”（Ⅱa，C）。

对于S-ICD的适应证，华伟教授表示，S-ICD适用于当前大多数的ICD患者人群。无静脉通道、经静脉ICD置入存在较高风险（如血透、免疫功能不全者）、离子通道病、心内膜炎病史、装置感染或导线故障史者，S-ICD可作为首选。但需要指出的是，S-ICD不具有常规起搏功能，对于需要起搏治疗的症状性心动过缓、反复发作的持续性单形性室速、被证实ATP可终止者，不适合置入S-ICD。

转自：心在线

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