【ADA2016】完胜！EMPA-REG恩格列净肾脏结局最新数据公布

发布于:2016-06-17 09:17

  新奥尔良时间6月14日上午，EMPA－REG研究最新数据在本届ADA年会上公布。本次主要更新了恩格列净的肾脏结局数据，文章同时在线发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）。

  糖尿病患者的心脏和肾脏事件常增加。2015年EASD年会公布的EMPA－REG研究结果显示，SGLT2抑制剂恩格列净可降低心血管病高危2型糖尿病患者的主要不良心血管事件风险。但由于SGLT2抑制剂主要通过增加尿糖排出而发挥作用，所以人们担心该药物是否会对肾脏造成损伤。

  为了进一步观察恩格列净对肾脏的长期作用，研究者将eGFR大于30mL/min/1.73m2的2型糖尿病患者随机分为两组，分别接受恩格列净（每天10 mg或25 mg）和安慰剂治疗。预先设定的肾脏结局包括事件性或逐渐恶化的肾病（如微量白蛋白尿进展、血肌酐水平加倍、开始肾脏替代治疗和因肾病引起死亡），以及事件性蛋白尿。

结果显示：

1.事件性或逐渐恶化的肾病发生率在恩格列净组为12.7%（525／4124），在安慰剂组为18.8%（388/2061），两组具有统计学差异（P<0.001）；

2.血清肌酐水平加倍在恩格列净组和安慰剂组的发生率分别为1.5％（70/4645）和2.6%（60/2323），恩格列净与安慰剂组相比可降低相关风险44%；

3.开始肾脏替代治疗者在恩格列净组和安慰剂组分别为0.3%（13/4687）和0.6%（14/2333），恩格列净与安慰剂组相比可降低相关风险55%；

4.事件性蛋白尿的发生率在两组间无差异。

恩格列净组有肾功能损伤患者的基线不良事件与研究中报道的人群总体情况相似。