热烈祝贺“中国心血管疾病临床研究质量管理规范 (GCP)大会”胜利召开
发布于:2016-07-18 14:43
2016年7月16-17日由中国医药创新促进会、中国心血管健康联盟、中国药理学会药物临床专业委员会共同发起的“中国心血管疾病临床研究质量管理规范(GCP)大会”,在美丽的姑苏城苏州胜利召开。
大会开幕式由中国医药创新促进会宋瑞霖执行会长主持,出席大会的嘉宾有,国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长;国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心李见明副主任;国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心审评二处史新立处长;苏州工业园区管委会黄海涛副主任;中国医药创新促进会蒋华良会长;中华医学会心血管病学分会主任委员、中国心血管健康联盟主席葛均波院士;中国心血管健康联盟副主席霍勇教授;中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士;北京大学第一医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任崔一民教授;出席大会开幕式嘉宾还有众多心血管领域的专家、临床试验机构的专家、医药企业的临床研究负责人、合同研究组织(CRO)负责人及临床研究一线的医生共400多位。作为第一次专注在心血管领域的临床研究管理规范(GCP)大会,有这样的规模可谓是众星云集,盛况空前!
去年7月22日CFDA开始开展的药品临床试验数据自查核查工作以来,在制药行业曾经引起了强烈的振动,现在仍然余震未止,根据Insight数据库截至6月21日统计,1622个需要自查的品种中有73.55%选择了主动撤回(包括公示撤回的876个和未公示撤回的317个),这无疑是一次重大的改革,一次重要的机会!对于心血管领域来讲,无论是心血管领域的临床诊疗还是临床研究管理都将是一次历史性机遇,这必将在促进我国规范临床研究质量管理规范的同时加快我国心血管领域临床研究与国际间的接轨。
中国医药创新促进会宋瑞霖执行会长
国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心李见明副主任
中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士
大会现场
来源:医心网