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FDA批准依诺肝素试验

发布于:2002-09-02 09:50    

PharmaNetics公司已获FDA批准进行Enox™试验,该试验重点是测量依诺肝素钠的抗凝作用。 David Moliterno 医生(克立夫兰临床中心)说,“最终有一种快速、可靠的检测依诺肝素(enoxaparin)抗凝程度的方法是重要的,这有助于消除不稳定性心绞痛抗凝和经皮冠脉介入治疗中抗凝之间的差异。 Moliterno是ELECT(Evaluating Enoxaparin Clotting Times)试验的首席研究员。ELECT试验计划纳入600例患者,将评价“依诺肝素凝血时间”在治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死中的临床适用性。 销售依诺肝素的Aventis Pharmaceuticals公司协作进行了该项试验,它将向PharmaNetics公司支付重要补偿,因PharmaNetics公司成功获得FDA批准。另一笔重要补偿将在产品上市时支付。

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