Spectranetics公司日前宣布其新款Stellarex 0.014-inch药物涂层球囊（DCB）于11月底获得CE认证。该款装置旨在针对小血管、下肢病变及具挑战性严重肢体缺血病变（CLI）患者的治疗。

至此，Stellarex球囊目前在欧洲可用的型号包括0.014-inch与0.035-inch两款。相较表面涂层载药量较高（3或3.5 µg/mm²）的第一代DCB，新一代DCB载药量更低，为2 µg/mm²，这些新一代DCB为复杂下肢病变的治疗提供了更全面的选择。在美国和欧洲，有超过3 000 000的患者受到CLI困扰，其关键的一个治疗缺口是对抑制再狭窄的满足。再狭窄通常在治疗后的3至6个月内发生，其可导致很高的非创伤性愈合、再次介入治疗以及截肢发生率。

随着0.014-inch型号获得CE认证，最新一代Stellarex DCB在外周动脉疾病治疗方面积累了有力证据，有望对具有挑战性的膝下区域病变提供安全、有效的治疗。

原标题：Spectranetics Receives CE Mark for Stellarex 0.014-inch Drug-Coated Balloon

译自：http://www.dicardiology.com/content/spectranetics-receives-ce-mark-stellarex-0014-inch-drug-coated-balloon

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编译: Amy