GCP英文缩写
发布于:2008-05-06 09:38
TTP: time-to-progression 疾病进展时间
SAE: severity Adverse Event严重不良事件
AE: Adverse Event不良事件
SOP: Standard Operating Procedure标准操作规程
CRF: Case Report form病例报告表
DLT: 剂量限制毒性
MTD: 最大耐受剂量
KPS: Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR: complete response完全缓解
PR: partial response部分缓解
SD: 病情稳定
PD: progressive disease病情进展
CTC: 常用药物毒性标准
IEC: independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB : institutional review board 伦理委员会
CRA: 临床研究助理
CRO: Contract Research Organization合同研究组织
DFS: Disease Free Survival无病生存期
OS: (Overall Survival)总生存时间
IC: Informed consent知情同意
ADR: Adverse Drug Reaction不良反应
GAP:Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范
GCP:Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
GLP:Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范
GMP:Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GSP:Good Supply Practice 药品经营质量管理规范
GUP:Good Use Practice 药品使用质量管理规范
PI :Principal investigator主要研究者
CI: Co-inveatigator合作研究者
SI :Sub-investigator助理研究者
COI :Coordinating investigtor协调研究者
DGMP: 医疗器械生产质量管理规范
ICF: Informed consent form知情同意书
RCT : randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT: non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM: evidence-based medicine循证医学
RCD: randomized cross-over disgn随机交*对照试验
HCT: historial control trial, 历史对照研究
RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准
QC: Quality Control质量控制
UADR: Unexpected Adverse Drug Reaction,非预期药物不良反应
来源:丁香园
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