当受试者在临床试验过程中发生严重不良事件，或者发生需要治疗的不良事件时，除了按要求进行报告或记录之外，在处理严重不良事件（或不良事件）时还应注意以下几点： 1、 严重不良事件发生后，无论何种原因，研究者要对受试者进行及时、积极的救治，在此期间申办者应积极配合研究者的工作。 2、 对受试者进行治疗的过程，要详细记录，所有的原始化验单据应妥善保存，以便将来对严重不良事件的起因进行研究确定。 3、 在对受试者进行救治的过程中，要积极查找原因，确定此严重不良事件与试验药物之间的关系。 4、 在治疗过程中，研究者应与受试者进行积极的沟通，取得受试者的理解和支持。 5、如果需要对受试者的损害进行赔偿，赔偿数额的多少最好由研究者与受试者（家属）进行协商，经申办者同意后由申办者支付。 来源：新药在线